制药用水 

制药用水

　　制药用水一般指公用系统，如洗涤器、高压釜和注射用水(WFI)系统的进水。但是因为水源质量差别很大，所以只有正确地配置过滤系统，才能保证生产有效、安全、顺利地进行。
        在制药用水的制备流程中，过滤只是几个单元操作之一。其他步骤可能会导致水中颗粒的增加，因为树脂和活性炭床都会产生粉末。
分离目的
预过滤
        除去胶质和颗粒，延长最终过滤器的使用寿命
终端过滤
        除去颗粒、微生物和内毒素，以符合美国药典和其他国际标准的规定
应用要求
        预过滤器必须有效地除去大部分颗粒和胶质杂质，要求他们不但容污能力强，而且能够在长期使用过程中，保持高流速和高通量
        终端过滤器必须在去除微生物和内毒素的同时，在长期使用过程中，保持高流速和高通量
过滤器推荐

过滤步骤	过滤器推荐
预过滤	LPP, LPPF
空气过滤	LPTA
终端过滤	LPS LPNN（除内毒素）

带正电荷过滤器去除内毒素的能力是有限的，一旦其所带的正电荷被内毒素饱和之后，他就失去了去除内毒素的能力。有效的管理方法，就是串联使用两级过滤器。在两个过滤器之间监控内毒素的水平。当在第一级过滤器的下游检测出内毒素时，就把第一级过滤器取下并抛弃，而把第二级的过滤器移到第一级的位置，再在第二级的位置上安装一个新的过滤器。这种方法既可以充分使用过滤器，又可以确保内毒素的去除率。不带电荷的过滤器的更换，是预先设定的指标极限来决定，这些指标可以是最大压降、最小流速和最长使用时间等。