血液制品
发布时间:2018/03/05
血液制品
人类的血浆中含有大量有治疗价值的蛋白,如白蛋白,各类免疫球蛋白,VⅢ因子,纤维蛋白和其他蛋白。提取和纯化这些蛋白的过程被称为血浆分离。
血浆分离是通过一系列提取和沉淀的步骤得以实现的。血浆中的杂质,会造成产品的不稳定及下游过滤器的堵塞,因此必须要使用预过滤器来去除。在层析和超滤之前,也要对溶液进行澄清、去除杂质。对热敏性蛋白进行除菌,通常使用最终除菌过滤。
分离目的
预过滤
在下游纯化之前,除去胶质物、聚集物、非目的蛋白、脂和颗粒,保护下游的除菌过滤器或层析柱。
除菌过滤
在生产过程中,控制微生物的水平
最终除菌灌装(参见小针剂部分)
应用的要求
预过滤必须能够去除杂质的同时,对目的产品没有截留
为了能保证生产时间和生产成本,过滤器应用具有稳定的高流速和高通量
过滤器不能对料液造成污染,特别是金属,如铝
过滤器推荐
过滤步骤 |
过滤器推荐 |
预过滤 |
LPM, LPGF, LPPF |
空气过滤 |
LPTA |
终端过滤 |
LPS |